quarta-feira, 25 de janeiro de 2012

Anvisa quer acelerar entrada de genéricos no mercado

Uma proposta que pretende acelerar a entrada de remédios genéricos e similares no mercado foi finalizada pela Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária). O assunto ficará em consulta pública por 60 dias. No processo, deve ser debatida a divulgação de dados dos remédios "originais", como as suas fórmulas. O texto da consulta propõe que as empresas fabricantes do produto de referência do mercado, em que se baseiam as cópias, sejam obrigadas a disponibilizar, por meio de venda, amostras do remédio original para a realização do teste de equivalência ou de bioequivalência. É esse o teste que confirma a igualdade ou semelhança entre o produto de referência e o genérico ou similar. Isso é necessário para o registro do novo remédio na Anvisa. O entrave para a realização desses testes hoje, diz a agência, é o acesso aos medicamentos que não são vendidos em farmácias, mas usados por hospitais ou distribuídos gratuitamente pelo governo, principalmente antirretrovirais, drogas contra câncer e contra doenças negligenciadas e alguns antibióticos.

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