quinta-feira, 14 de junho de 2012

Nova regra da Anvisa pode facilitar entrada de genéricos no mercado

A diretoria da Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) aprovou uma resolução que visa facilitar a entrada de remédios genéricos e similares no mercado. Os dois pontos centrais da resolução, anunciados em janeiro, foram mantidos. O primeiro estabelece que as fabricantes dos remédios de referência, nos quais as cópias se baseiam, sejam obrigadas a dar acesso a amostras do seu produto para os testes de equivalência e bioequivalência. São esses testes que garantem a semelhança entre a cópia e o remédio original. Essa obrigatoriedade se torna importante, explica a Anvisa, nos casos de medicamentos que não são vendidos no varejo, mas usados diretamente em hospitais ou distribuídos pelos governos, o que dificulta o acesso a eles.

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